FDA'dan Büyük Geri Çağırma! El Dezenfektanından Deodoranlara Tüm Detaylar Burada!

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, DermaRite Industries'in topikal ürünleri için Burkholderia cepacia kompleksi kontaminasyonu nedeniyle ulusal çapta gönüllü bir geri çağırma duyurdu. Bu bakteri, bağışıklık sistemi zayıf olanlar için ciddi enfeksiyon riskleri taşımaktadır. Geri çağırma kapsamında antifungal kremler, el dezenfektanları ve daha fazlası yer alıyor.

FDA'dan Büyük Geri Çağırma! El Dezenfektanından Deodoranlara Tüm Detaylar Burada!

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), DermaRite Industries tarafından üretilen bazı cilt ürünlerinin Burkholderia cepacia kompleksi ile kontamine olabileceği endişesiyle ulusal çapta gönüllü bir geri çağırma başlatmıştır. Bu bakterinin neden olduğu enfeksiyonlar oldukça ciddi sonuçlar doğurabilmektedir. Söz konusu ürünler ülke genelinde satılmakta olup, antifungal kremler, deodorantlar, nemlendiriciler, cilt temizleme jelleri ve el dezenfektanları gibi çeşitli ürünleri içermektedir. Geri çağırma kararını alan DermaRite (Şirket Adı: DermaRite Industries, Markalar: DermaKleen, Dermasarra, Kleenfoam ve Perigiene) tarafından yapılan açıklamada, ürünlerin tetkik edilmesinin önemi vurgulanmıştır. Bahsi geçen bakteriler, bağışıklık sistemi zayıf olan bireyler için özellikle risk taşımaktadır. Zira bu bakteriler, ateş, halsizlik, nefes darlığı gibi sistemik enfeksiyon belirtilerine yol açabilmektedir. Ayrıca, açık yaralar, kesikler veya hasarlı cilt üzerinde kullanıldığında ciltte enfeksiyon gelişimine neden olabilmektedir.

Burkholderia cepacia Nedir?

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, Burkholderia cepacia kompleksini, toprak ve su gibi doğal ortamlarda bulunan bir bakteri grubu olarak sınıflandırmıştır. Bu bakteriler genellikle su, toprak ve sulak alanlardan, kirlenmiş yüzeylere ve ekipmanlara dokunmak suretiyle yayılmaktadır. Ayrıca, bireyler arasında da bulaşma gerçekleşebilmektedir. Üstelik, B. cepacia kompleksi bakterilerinin çoğu, antibiyotiklere karşı direnç göstermekte, bu da tedavi edilmesini zorlaştırmaktadır. Geri çağırma, yüzlerce ürün türünü kapsamaktadır, bunlar arasında:
  • Antifungal kremler
  • Nemlendirici losyonlar
  • Cilt koruyucu kremler
  • El dezenfektanları
  • Deodorantlar
  • Temizleme köpükleri
DermaRite tarafından yayımlanan ve FDA tarafından dağıtılan geniş kapsamlı geri çağırma bildiriminde, ürünlerin isimleri, parti numaraları ve son kullanma tarihleri yer almaktadır. Müşterilerin sağlık ve hijyen ürünlerine, özellikle de evde, uzun süreli bakım tesislerinde ve diğer klinik alanlarda kullandıkları ürünleri kontrol etmeleri önerilmektedir.

Ne Yapmalıyız?

Eğer geri çağırma kapsamındaki bu ürünlerden herhangi birini kullandıysanız, hemen kullanmayı bırakmalısınız. Ürünü imha edebilir veya satın aldığınız yere geri getirip para iadesi talep edebilirsiniz. Bazı durumlarda, bakteriler sağlıklı bireylerde zararsız olabilse de, hastanede yatan, bağışıklık sistemi zayıf veya altta yatan hastalığı olan kişilere karşı ciddi bir tehdit oluşturabilir.
  • Ateş
  • Halsizlik
  • Cilt enfeksiyonu veya tahrişi
  • Solunum semptomları
Bu maddeyi tükettikten sonra, mümkün olan en kısa sürede bir sağlık uzmanına başvurmanız önemlidir. Zayıf sağlık durumuna sahip bireyler için tıbbi yardım almak oldukça kritik bir öneme sahiptir.

Süregelen Risk

Bu geri çağırma, reçetesiz satılan topikal ilaçların üretiminde doğru kalite kontrolünün gerekli olduğunu gözler önüne sermektedir. FDA durumu sürekli izlemekte olup, tüketicilere cilde uyguladıkları ürünleri dikkatlice takip etmeleri konusunda tavsiyede bulunmaktadır. Özellikle yaşlı bireyler ya da bağışıklık sistemi zayıf olan kişiler için bu durum son derece önemlidir.